WD-（最终版）--设备设施和系统年度回顾、评估表.docx

使用部门：仓储部回顾时间段：2(M1.O3.01至2012.02.29序号设备设施基本信息使用部门回顾内容ET回顾内容QA回顾内容评估结论名称编号型号使用情况日常维护保养备品备件清单专业维护保养故障维修偏差变更验证计量期间核查及趋势分析1合格药品库DlOI(2-8X?)DlOlBMR4100-SMY2011.11.15至2012.2.29.该设备一直处于连续运行状态，共运行107天。目前设备运行情况良好，能稳定；可更较高。在使用过程中，按照部门文件规定，每天分两次记录库内的温、湿度情况，并填写相关记录。每周对该设备进行一次清洁卫生工作，并填写相关记录。并联机组控制器1个蒸发器控制器I个冷风机1台电子膨胀阀1个制冷剂R4O4A20瓶2011.10.24用,未到维保周期。无无无1、仓储部药品、物料库区各冷库(合格药品库、发货装箱间、试剂库、退货药品庵、不合格药品库)其安装符介规范、运行状况符合要求、性能能够满足其使用要求。2、合格药品库可用于成品的冷藏储存：发货装箱间可用于成品的发货装箱；不合格品库可用于不合格品的冷藏储存：退货药品库可用于退货药品的冷藏储存；试剂库可用丁试剂的冷藏储存。该设备的4个机组温度传镇器及1个房间温度传感经过校验并合格,有效期至2013.11.21«未纳入期间核查和趋势分析。设备使用正常.能满足生产使用要求。不需要增加验证内容，不改变验证周期。不增加维保内容,不改变维保周期，2退货药品库D312(2-8,C>D3I2ICUZB29A(C)2011.11.15至2012.2.29,该设备一直处于连续运行状态，共运行107天。目前设备运行情况良好，性能稳定；可靠较高.在使用过程中，按照部门文件规定，每天分两次记录库内的温、湿度情况，并填写相关记录。每周对该设备进行一次清沽卫生工作，并填写相关记O微电脑控制器1个冷风机I台热力膨胀阀1个2011.10.24启用，未到维保周Hlh无无无该设备机组温度传感经过校验井合格,有效期至2013.ll.21.未纳入期间核查和趋势分析。设备使用正常，能满足生产使用要求。不需要增加验证内容，不改变验证周期，不增加维保内容,不改变维保周期。3不合格药品库D313(2-8,C)D313ICUZB2IA(C)2011.11.15至2012.2.29,该设备一直处于连续运行状态，共运行107天。目前设备运行情况良好，性能稳定:可靠较高.在使用过程中，按照部门文件规定，每天分两次记录库内的温、湿度情况，并填写相关记录。每周对该设备进行一次清洁卫生工作，并填写相关记录。微电脑控制器1个冷风机1台热力膨胀蚓1个2011.10.24启用,未到维保周期.无无无该设备机组温度传感经过校验并合格,有效期至2013.11.21«未纳入期间核查和趋势分析。设备使用正常，能满足生产使用要求。不需要增加验证内容，不改变验证周期.不增加维保内容，不改变维保周期。4试剂库D311(2-8,C>D31IICUZB38A(C)2011.11.11至2012.2.29,该设备一直在使用过程中，按照部门文件规定，每天分两次记录微电脑控制器1个冷风机1台热力膨胀蚓12011.10.24启用，未到维保周Hlh无无无该设备机组温度传感经过校验并合格,有效期至未纳入期间核查和趋势分析。设备使用正常，能满足生产使用要求。不需要增加验证内容，不改变验证周处于连续运行状态，共运行Ul天。目前设备运行情况良好，性能稳定:可靠较高.库内的温、湿度情况，并填写相关记录。每周对该设备进行一次清洁卫生工作，并填写相关记录。个2013.11.21«期,不增加维保内容,不改变维保周期，1、2011-3-3更换冷风机2台；在使用过程2、2011322顶中，按照部门板滴水，经检查仓储部的四5待签发药品库CK201(2-8*C)06776/内，该设备一直处于连续运行状态.目前设备运行情况良好，性能稔定：可靠较高文件规定，每天分两次记录库内的温、湿度情况，并填写相关记录。每周对该设备进行次清洁卫生工作，并填写相关记微电脑控制器1个、并联机组控制器1个、冷风机3个、热力膨胀阀1个、制冷剂R2230瓶电磁阀2个2011.5.4一级专业维护保养。2011.11.10二级专业维护保养。夹层冷媒管道保温破损造成，重新保温：3、2011-5-1冷库顶棚结冷凝水，检查发现：库板接缝处密封胶脱落重新打密封胶；4、2011-6-8顶无无个冷库(CK201、CK2O4、CK205、CK206)运行和性能符含要求，可继续用于物品存储该设备房间温度传感器、机组温度传感经过校验并合格,有效期至.2013.12.01.未纳入期间核查和趋势分析.设备使用正常，能满足生产使用要求。不需要增加验证内容，不改变验证周期,不增加维保内容,不改变维保周期.录。板吊杆处有积露，吊杆处做发泡保温处理。使用部门回顾人:日期:使用部门评估人:IlWhET部门回顾人:日期:ET部门评估人:日期:审批人:日期:QA部门回顾人:日期:QA部门评估人:ET-S8.4.0-001F01V01/01