植入式迷走神经刺激器系统VNS技术参数.docx

植入式迷走神经刺激器系统(VNS)技术参数植入式迷走神经刺激器系统包括三个部分(其属于集采平台备案目录而非交易目录)：(1)植入式迷走神经刺激器组件植入式迷走神经刺激器组件由迷走神经刺激器、扭力改锥、电阻棒和磁铁手表组成。迷走神经刺激器尺寸、电池及材质长度(mm)49.7±10%高度(mm)51.7±10%厚度(mm)8.0±10%重量(g)26±10%电池容量(mAh)1690电池类型锂氟化碳电池材质组成部分外壳连接头接口金属硅胶塞粘合剂X射线标识原材料钛金属聚氨酯3161.不锈钢有机硅胶聚二甲硅氧烷硫酸钢硅胶迷走神经刺激器刺激参数可调范围参数值单位可编程范围脉冲幅度mAO.253.5,以0.25为步进脉冲脉宽PS150、250、300>500>750>IOOO脉冲频率Hz1、2、5、10、15、20、25、30脉冲开启时间S2、5、10、20、30>60脉冲关闭时间min1、5,以1为步进,560,以5为步进，60、180,以30为步进脉冲定时开启/关闭/00:00*24:00,以5min为步进(2)植入式迷走神经刺激器电极导线组件植入式迷走神经刺激器电极导线组件由迷走神经刺激器电极导线和皮下掘进器组成。迷走神经刺激器电极导线规格和参数电极导线总长度45cm电极导线直径2.2mm电极导线重量2.3g电极触点螺旋内径2mm迷走神经刺激器电极导线材质组成部分IS-I连接头硅胶导管电极触点缝合线Tie-down(固线器)内置螺旋丝材质3161.不锈钢有机硅胶粕钺合金聚酯纤维硫酸钢硅胶MP35N(3)神经调控设备程控仪神经调控设备程控仪包含医生程控仪和患者程控仪。医生程控仪和患者程控仪均具有注册证。医生程控仪和患者程控仪均须具有药监局批准的远程程控功能。电源内部可充电锂电池供电,电池容量180OmAh,额定电压3.7V(-0.2V,+0.5V),MiCrO-USB标准充电接口。远程程控功能医生程控仪和患者程控仪须可以通过WiFi模式远程连接，患者程控仪可以被动执行医生程控仪的指令，与体内刺激器通信，进而实现对体内刺激器的询问、程控、显示数据和测试。