2024版质量管理体系审核清单.docx

受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定4.1组织的内外部环境是否得到充分的理解？是否进行了沟通？管理手册说明的删减细微环节是否合理？相关方的需求是否得到识别？相关法律是否均进行了收集并运用？ 管理手册的编写格式不作详细要求，可通过现场审核了解其实际效果。 对管理手册进行审查时，可以同时请服务供应程序文件和主要文件清单，以审查质量管4.34.4组织的体系覆盖范围是否充分全面？管理手册内容的覆盖面是否完整？质量管理体系及其过程是否完整？管理手册中各过程的描述是否反映了服务所供应服务的特点？理体系是否能全面覆盖标准的全部要求。审查管理手册和明示的程序文件，在管理手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程依次和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。5.15.2 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺能够供应哪些证据？ 总经理如何相识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？ 总经理实行了了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给服务的成员？服务的成员如何相识这种重要性？ 服务如何确定顾客的需求和期望？ 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？服务如何证明顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与总经理座谈，了解总经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、服务要求的评审、顾客满足的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。通过与总经理座谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满足的测量和监控过程以及持续改进方面找寻证据予以证明。受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定6.2 总经理是如何相识管理方针的重要性的？制定的管理方针能否满足标准的要求？ 管理方针与质量目标的关系是否明确？ 服务采纳什么措施传达管理方针？ 服务全体员工对管理方针的理解程度如何？ 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否相宜？审核总经理对制定的管理方针内涵的说明，是否为制定质量目标供应了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续相宜性方面得到评审。从服务特性及服务质量特性6.2.16.2.2 质量目标是否与管理方针给定的框架一样？质量目标是是否具有可测量性？测量方法是否明确？ 质量策划的输出是否形成了文件？ 实现质量目标的资源是否齐备？ 质量目标实现的程度如何？ 质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？中，从作为框架的管理方针所对应的内容中识别建立管理方针的相宜性。 质量目标对于有形服务和无形服务来说都应是可测量的,考察其测量方法的合理性。 审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果,并6.3 当组织发生变更时，是否根据策划的方式实施。是否识别了变更的目的及其潜在后果 是否能够保隙体系的完整性 资源可获得习惯 职责和权限的安排或再安排体现了持续改进的要求。质量目标实现的效果可通过内审、过程及服务的测量和监控、数据分析等方面的审核来了解。审查改进支配的有效性，假如有效性不好，是否有替代的改进支配？如何传达至相关部门的？是否有变更，若有则根据要求进行审查，搜集相关记录等证据。受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定5.35.3 对应服务质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？ 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清晰、协调？各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系 管理者代表实行什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？查阅服务结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证明。询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。查阅有关规定，并通过询问、了解予以证明。7.4服务内沟通工具有哪些？各类人员是否了解服务的质量管理体系的运行状况？审核服务是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否运用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。审核内部沟通时，目的是检查服务管理层对内部沟通的保证作用和效果。主要检查服务是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和耿能间进行沟通的效果进行了评价。受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定9.37.1 总经理如何相识管理评审的重要性？ 总经理实行了何种途径确定所需供应的资源？ 为满足实现管理方针和质量目标的要求，供应了哪些资源？供应的资源是否能确保供应的服务达到顾客满足？ 查阅有关管理评审的规定，。 管理者代表及质量行政部门和其他部门的相关人员是否有意识的策划管理评审活动，作了哪些管理评审的打算工作。 针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的相宜性。 审核领导层对资源的支配和承诺及其落实状况。 结合实现管理方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的状况。通过服务不合格状况，反推是否存在资源供应不足或供应不刚好的因素。受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定9.19.2 是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施？ 在测量、分析和改进活动中是否采纳了统计技术？测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？ 是否对内部审核方案进行了策划？策划的结果是否适合服务的现状？ 是否按规定要求实施？ 审核人员是否具备独立性？ 查阅相关文件，了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的测量和监控活动的合理性及充分性。 询问质品质部门，在测量、分析和改进活动中采纳了哪些统计技术（包括描述性的和分析性的），效果如何。并查阅运用统计技术的记录。 是否有对持续改进的机会的识别方法以及对持续改进的文件规定，实施状况如何。询问总经理是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的。 向主管内部审核部门的负责人索要程序文件，了解实施状况。 检查程序内容是否符合标准要求，是否与管理手册相协调，重点了解内部审核是否涉及服务、过程及体系，实施步骤支配地是否合理，对内审人员是否提出了详细要求，对审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。 查阅内审支配，是否覆盖了质量管理体系的全部过程、部门。受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定10.1 是否明确了为满足顾客要求所必需进行的服务实现过程测量和监控方法？是否按规定的要求进行了实施？效果如何？ 服务对哪些数据进行了分析？采纳了哪些统计技术？分析的结果供应了哪些信息？信息的利用程度如何？ 过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部的服务实现过程？是否识别了过程测量和监控的环节，如测量点、限制点、见证点、停止点、巡回检查点、等。是否确定了测量和监控方法，如测量、验证、见证、检查、巡察、评价、记录分析和定期评审等。 是否对每一过程“持续满足其预期目的”的实力进行评审或评价，如何进行？ 检查服务是否收集了有关的数据，通过分析得到顾客满足程度、服务符合性、服务特性及其趋势以及过程和体系的信息。 服务是否能刚好利用这些信息来评价体系的有效性和相宜性，找寻对体系改进的机会。 检查服务对数据收集作出的规定，包括数据来源、数据方法：检查服务对数据分析的有关规定，是否明确可获得服务的信息；检查在收集和分析数据的规定中，是否确定正确运用统计技术；检查服务利用数据分析的信息进行质量管理体系评价找寻改进机会的结果。受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定10.310.3 总经理如何相识“持续改进”？服务策划和管理了哪些持续改进的过程？ 是否制定了程序文件？程序文件是否包括了标准规定的要求？ 是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了订正措施？ 订正措施是否有效？是如何策划的。 通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系、过程和服务，持续改进的内容是否涉及质量特性、特征和服务长远的、日常的改进，持续改进的职责是否涉及服务的各层次，持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。 检查对持续改进机会的识别方法和对持续改进的文件规定。检查在服务的相关职能和层次上绽开的质量目标是否包括持续改进的内容，不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常活动的改进证据。 向主管订正措施部门的负责人索要订正措施限制程序文件，检查程序内容是否符合标准规定的要求，对实施的效果进行了评价。 查数份不合格报告（其中包括重大的不合格），并查相应的制定的订正措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施状况是否符合程序规定的要求。受审核部门：管理层审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定6.1是否制定了风险限制相关的程序文件？程序文件是否包含了标准规定的内容？ 如何识别和分析所面临的风险和机遇？ 实施了哪些应对风险或机遇的措施？是否符合规定要求？对服务的改进是否起到作用？是否保存了相应的记录？ 向主管应对风险或机遇的措施部门的负责人索要应对风险或机遇的措施限制程序文件，检查程序内容是否符合标准规定的要求，是否与管理手册相协调。重点了解是否对应对风险或机遇的措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利用了信息来源，是否对应对风险或机遇的措施的实施进行了限制，对实施的效果进行了评价。 检查如何通过收集相应的信息制定相宜的应对风险或机遇的措施，并查制定的应对风险或机遇的措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施状况是否符合程序规定的要求。受审核部门：业务部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定8.28.2.18.2.3 服务如何确定顾客的要求？ 如何与顾客沟通，是否畅通，充分？ 顾客要求是否形成了文件？强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效限制？ 对服务要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？ 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？服务要求更改后，相关文件是否被刚好更改？相关人员是否了解了更改状况？ 服务应从服务明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。 审核服务关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的供应形式及实施的证据。 审核服务对详细服务的顾客要求的识别结果，如合同草案、市场调研报告、服务开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。 索取与服务供应服务相关的法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效性。 向负责服务要求评审的部门索要有关服务要求评审的文件，检查其规定内容是否符合标准的要求，是否包含服务确定的附加要求，服务确定的附加要求的目的是什么，能否达到预期效果。 抽取数份服务要求评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解服务要求评审的效果。询问是否存在服务要求发生更改的状况，当更改发生时，服务是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员，受审核部门：业务部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定7.48.5.3 信息沟通是否畅通？服务是否识别了从事影响质量活动的各类人员的实力？ 是否对人员实力的胜任状况进行了考核？人员的支配是否满足需求？ 是否按需求支配了培训？ 是否评价了培训的有效性？ 员工的质量意识如何？是否保持了适当的培训记录？ 对顾客财产是否进行了标识、验证、爱护和维护？当顾客财产出现问题时是否有记录？是否向顾客报 产品交付后如何与客户进行沟通？对客户提出的要求是否进行了刚好处理？效果是否满足？ 在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资格要求和满足状况，并在关键部门加以验证。 通过考试、谈话、业绩评价、实力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。通过考试、面谈视察工作看法、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对管理方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。 向主管顾客财产部门的负责人了解对顾客财产的管理状况，并到现场核实详细的实施状况。现场没有顾客财产，服务内的财产均进行标识、验证及维护，及保持有适当的记录。 对客户的售后及投诉是如何沟通、处理的，查询相关证据予以验证。受审核部门：业务部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定9.1.2 对顾客满足程度的信息规定了哪些收集和分析方法？ 这些收集和分析方法是否适用？ 服务是否按规定要求执行？对顾客满足程度的分析结果对改进起到了哪些作？ 检查服务是否收集并分析了顾客满足和不满足的信息，并作为评价质量管理体系业绩的依据之一。 检查服务是否制定了获得和利用顾客满足和不满足信息的有关规定，这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及其客观性和可信程度。 检查服务获得的顾客满足和不满足信息，检查对这些信息进行综合分析的证据和结果。 审核时应留意，服务的有关规定可能是口头的，应着重从“过程”和“结果”来检查顾客的满足程度。对不满足隐含的要求和习惯上的要求，适当时，应提出不合格报告。受审核部门：行政部审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定7.5 服务是否制定了形成文件的程序？ 服务的质量体系文件包括哪些？文件是否符合服务的服务特点和质量管理体系要求？ 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否刚好？修订后是否被重新批准？ 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ 运用处于是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所刚好撤回？ 外来文件是否得到识别？发放如何限制？保留作废文件的标识是否清晰？ 是否制定了质量记录的限制程序？ 质量记录的标识是否清晰？检索是否便利？是否规定了质量记录的保存期？ 向负责文件管理的部门负责人索取文件限制的程序文件，了解实施状况。 检查程序文件是否符合标准的要求，是否与管理手册相协调。 审查文件限制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。 了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及限制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。 检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控状况。 检查文件更改状况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理状况。 向负责管理质量记录的部门负责人索阅限制程序，了解其实施状况。 检查程序内容是否符合标准的要求，是否与管理手册相协调。了解是否对质量记录的标识、储存、检索、爱护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。受审核部门：财务部审核时间：2024年1月7日审核员：D条款审核内容审核方法/记录判定7.17.1.17.27.3 服务是否识别了从事影响质量活动的各类人员的实力？ 是否对人员实力的胜任状况进行了考核？人员的支配是否满足需求？ 是否按需求支配了培训？ 是否评价了培训的有效性？ 员工的质量意识如何？是否保持了适当的培训记录？ 在行政部检查人力资源的需求、资格要求和满足状况时，并在关键部门加以验证。 通过考试、谈话、业绩评价、实力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。通过考试、面谈视察工作看法、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对管理方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。查年度培训记录表考核一栏中，没有看到考核人对学员考核结果的签署，不符合程序人力资源管理的要求。不合格受审核部门：管理层（财务部）审核时间：2024年1月7日审核员：A条款审核内容审核方法/记录判定 组织是否识别并建立适当的平台以获得组织所需的学问？ 学问识别得是否充分？是否包括了内部的学问和外部的学问？ 所识别的学问是否能用于组织的实际运行过程中，并利于组织更好的获得合格产品和服务？ 是否明确规定相关岗位用于识别和收集组织的内外部学问。 组织的学问是否定期进行更新，并分发给相关运用部门。 是否能供应相关证据，例如：组织的学问产权、专利、标杆管理等。受审核部门：后勤部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定7.1.3为使服务符合要求，服务供应了哪些设施、设备？设施、设备是否符合实现服务的须要？是否得到了维护服务所处的工作环境条件是否满足须要？是否得到了管理通过阅读申请材料及在现场审核时结合服务的工艺过程来评价供应的设施是否能确保服务能符合要求。视察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护状况。检查服务是否识别了为服务实现过程所供应的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？核实记录。受审核部门：业务部（选购）审核时间:2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定8.4是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实索要合格供方名录，从中抽施状况如何？查数个合格供方的有关记录、8.4.1对供方的限制是否体现了选购服务对随后实业绩，包括是否都进行了评审，现过程及其服务的影响程度？并且按选购合同要求的实外部供应的类型和程度（过程、产品、服务的随力选择了不同的评价方法，有意组合）关部门是否参与了评价，是否是否记录了评价的结果和跟踪措施？对其进行了有效限制，限制的方法和程序是否考虑了选购服务对成品质量的影响程度以及对供方质量管理体系实力的证明状况，是否有限制记录。抽查数份选购合同，是否均在合格供方范围内。抽查2024年度供应商评审支配中，针对供应商要求进行实地评审的，均合格。抽查数套选购文件，包括标准服务、非标准服务、关键服务或批量大的服务，判定其选购文件是否齐备，是否经审批，其中标准服务是否写明白规格和8.4.3是否清晰、明确规定了选购服务的信息？规定应当具备哪些选购文件？型号、非标准服务是否写明白详细要求，并考虑了顾客要求，对选购文件发放前，是否对规定要求的相宜性进行于关键服务或批量大的服务是否在写明详细要求的基础上提出了了评审？评审的方式是否有效？质量管理体系实力的要求受审核部门：业务部（选购）质量管理体系审核清单审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定8.4.38.5.4 服务是否识别了对选购服务验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？当需在供方的现场实施验证时，是否在选购文件中作出了符合标准要求的规定？实施状况如何？ 在服务防护全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和爱护）的服务类别和要求？服务防护的实施是否符合要求？是否有效？ 向检验部门和质量行政部门了解选购服务的验证状况。 查阅有关选购服务验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。当存在于供方现场进行验证的状况时，查阅相当的选购合同，是否在合同中作了支配，对这类的选购服务，服务是否按规定进行了正常限制，是否存在相关的限制记录向服务防护部门的负责人了解有关服务防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和爱护作了详细的规定，并到现场r解实施状况。受审核部门：后勤部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定8.5.1是否对现场所运用的仪器设备定期进行维护和保养。是否确保供应并维护必要的基础设施，使服务、活动符合要求.操作现场是否保持清洁，工作环境是否干净、整齐、舒适，设备是否处于清洁、有序的状态，现场是否有相关的作业指导书，操作人员是否是根据相关文件的规定进行作业。供应了相关的仪器设备，并进行维护保养，基本能够满足要求。配备的监视和测量装置有监视和测量装置，测量实力能够满足要求。现场整理整顿清扫清洁的工作，基本能够满足要求。8.F)5.1服务识别出的特别和服务过程是否加以限制，对服务过程的作业人员素养是否进行确认，对服务过程中的仪器设备正常运行是否定期进行确认。已删减，删减合理包括作业指导书、程序文件、检脸规程、设备设施、监测等内容，基本符合要求。对过程已经供应了相应的作业指7.5.3在服务实现的全过程中有无运用相宜的方法，使服务得到识别；是否对服务的状态和类别作好清晰的标识实现服务的可追溯性。导书和规定了检脸的方法，人员的要求等。已经明确整个过程，并有相应的作业指导书，基本符合要求。包括作业指导书、程序文件、检险规程、设备设施、监测等内容，基本符合要求。受审核部门：后勤部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定8.68.7 服务是否识别了对选购服务验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？当需在供方的现场实施验证时，是否在选购文件中作出了符合标准要求的规定？实施状况如何？是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格服务的识别和限制？ 是否明确了对不合格服务的评审方式？评审结果是否得到了实施？ 不合格服务是否得到订正？订正后是否对其进行了再次验证？ 对交付和起先运用后发觉服务不合格时，服务是否实行了措施？有效性如何？是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理时是否向顾客和有关部门报告？ 向主管服务检验部门负责人索要有关服务测量和监控的限制文件，检查是否规定了需进行测量和监控的服务实现阶段，是否对这些阶段支配了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、运用的测量和监控装置、应留下的记录作了明确规定。 通过现场审核，视察检验人员是否遵照规定对服务特性按要求进行了测量和监控。 检查检验记录是否能证明满足符合验收准则的要求，是否有负责服务放行责任者的签名或章印。 检查程序内容是否符合标准要求，重点了解是否对不合格服务的标识、记录、隔离、评审及处置作了规定；对不合格服务实施订正后是否规定了不合格服务的重新验证；在什么状况下，应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。抽查数份不合格服务处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参与评审利处置人员的签字，是否按评审后的确定进行处置，是否有订正后重新验证的记录？，让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什么，等等。受审核部门：后勤部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定 监视、测量、分析和评价 服务对哪些数据进行了分析？采纳了哪些统计技术？ 分析的结果供应了哪些信息？信息的利用程度如何？ 检查服务是否收集了有关的数据，通过分析得到顾客满足程度、服务符合性、服务特性及其趋势以及过程和体系的信息。 服务是否能刚好利用这些信息来评价体系的有效性和相宜性，找寻对体系改进的机会。 检查服务对数据收集作出的规定，包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法；检查服务对数据分析的有关规定，是否明确可获得服务、过程、体系和顾客满足程度等方面的信息；检查在收集和分析数据的规定中，是否确定正确运用统计技术；检查服务利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和找寻改进机会的结果。受审核部门：后勤部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定服务策划和管理了哪些持续改进的过程？实施状况询问总经理是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的。如何？通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及10.1质量管理体系、过程和服务，持续改进的内容是否涉及质量特性、特征和服务长远的、日常的改进，持续改进的职责是否涉及服务的各层次，持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。是否制定了程序文件？程序文件是否包括了标准规定的要求？ 是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了订正措施？ 订正措施是否有效？查数份不合格报告（其中包括重大的不合格），并查相应的制定的订正措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施状况是否符合程10.2重大的订正措施是否成为管理评审的输入？序规定的要求。向主管应对风险或机遇的措10.3 是否制定了程序文件？程序文件是否包含了标准规定的内容？ 如何识别和分析所面临的风险和机遇？ 实施了哪些应对风险或机遇的措施？是否符合规定要求？对服务的改进是否起到作用？是否保存了相应的记录？施部门的负责人索要应对风险或机遇的措施限制程序文件，检查程序内容是否符合标准规定的要求，是否与管理手册相协调。重点了解是否对应对风险或机遇的措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利重大的应对风险或机遇的措施是否成为管理评审的用了信息来源，是否对应对风输入？险或机遇的措施的实施进行了限制，对实施的效果进行了评价。检查如何通过收集相应的信息制定相宜的应对风险或机遇的措施，并查制定的应对风险或机遇的措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施状况是否符合程序规定的要求。受审核部门：后勤部审核时间：2024年1月7日审核员：B条款审核内容审核方法/记录判定8.18.3询问部门负责人，请介绍部门担当的工作状况，包括人员分工、设备设施的配置等。公司产品设计开发的信息来源、开发性质和特点是什么？是否针对相关特性有详细策划？公司设计开发前，相关市场调研活动是否充分、广泛，并形成文件？产品设计开发是否有效立项和策划，并形成文件？设计开发策划所形成的文件，是否随着开发的进展刚好予以更新，保持其相宜、有效性？对立项开发产品其相关要求的输入是否确定并形成文件？输入信息来源有哪些，是否充分、牢靠、有效？抽查新产品的开发要求验证。设计和开发输入的相关文件资料信息是否得到有效评审？通过评审是否确保文件完整、清晰，没有自相冲突？是否尽最大可能使相关要求定量化，为设计供应统一准则？开发输入是否遵循先进性、合理性、可行性和经济性原则？设计和开发输出的文件有哪些？这些文件是否得到事前确定？是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出？相关文件在发放、实施前是否得到具有资格的人员批准？开发输出文件是否能够满足选购运作、服务的须要？抽查份验证。产品开发相关评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持？抽查相关记录验证。设计开发针对产品重大特性是否有设计验证点？验证时发觉的问题是否实行相应订正措施进行改善？其效果是否有重新验证？抽查相关记录验证。对新产品发生设计错误，投产困难等更改状况时是否刚好予以识别，确认并进行更改？公司产品改进时对设计进行更改是否对相关文件同步更改，以保持其生产运作一样？更改信息是否已传递到更改实施的相关职能部门和人员？更改及更改评审的结果及跟踪措施形成记录并予以保持？抽样验证。对过期和作废技术资料是否按规定进行有效整理回收，并以明确标识、登记？不适用