2021年红寺堡区医疗卫生国家随机监督抽查工作实施方案.docx

2021年红寺堡区医疗卫生国家随机监督抽查工作实施方案一、工作目标进一步规范医疗机构和医务人员的执业行为，严厉打击各种非法行医行为，加大对采供血机构的监管力度，严肃查处违法违规行为，保障人民群众身体健康和就医安全。二、监督抽查范围和对象（一）抽查范围。对辖区医院（含中医院）、卫生院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所、村卫生室等，进行监督检查，双随机监督抽查医院抽查比例为12%,基层医疗机构抽查比例为5%。母婴保健及计划生育监督覆盖率100虬（二）抽查对象。根据国家卫生健康监督信息平台数据,2021年医疗卫生国家随机监督抽检对象有6家，分别为：柳泉乡沙泉村卫生室、太阳山镇白塔水村红墩子组村卫生室、太阳山开发区白塔水村卫生室、新庄集乡洪沟滩村卫生室、新庄集乡南川村卫生室、新庄集乡洪沟滩村卫生室。母婴保健及计划生育服务辖区有2家，分别为：红寺堡区人民医院和红寺堡区妇幼保健计划生育服务中心。三、工作内容（一）医疗机构监督。检查医疗机构资质（医疗机构执业许可证、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门医师、台湾医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况，临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。（二）母婴保健、计划生育技术服务机构监督。检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况等。（三）上一年度整改情况。2020年国家随机监督抽检被行政处罚的医疗机构整改落实情况。（四）开展“回头看”。对非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动、代孕等工作情况开展“回头看”，加大打击力度，依法依规严肃查处。四、时间安排（一）动员部署阶段（2021年4月）。全面部署随机监督抽查任务，同时要求辖区内各级医疗机构全面开展自查，及时纠正违法违规行为，对发现的问题积极进行整改。（二）组织实施阶段（2021年5-10月）。按照本方案工作任务及工作要求，按时开展随机监督抽查工作，对拒不改正的违法违规行为依法给予立案查处，提高随机监督抽检案件查处率。（三）总结上报阶段（2021年IOTl月）。卫生监督所于11月10日前将工作总结（包括基本情况、主要做法、取得成效、存在问题、对策措施）及监督检查发现的违法行为查处情况统计汇总后报吴忠市卫健委和卫生监督所。五、工作要求1.高度重视卫生健康“双随机、一公开”监督抽查工作，强化组织领导，统筹内部协调，认真组织做好监督抽查工作。2,将医疗卫生监督抽查工作与日常工作、专项监督检查工作相结合，抽取的单位应当采取综合监督检查。3.及时将综合评价结果上报红寺堡区卫健局医政科，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。联系人：吴忠市红寺堡区卫生计生监督执法所海小莉电话：传真：邮箱：附表：L2021年医疗机构国家监督抽查工作计划表2.2021年医疗机构国家监督抽查汇总表3.2021年母婴保健、计划生育技术服务机构国家监督抽查工作计划表4.2021年母婴保健、计划生育技术服务机构国家监督抽查汇总表附表12021年医疗机构国家监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽查比例检查内容备注1医院（含中医院）12%1 .医疗机构资质（取得医疗机构执业许可证或备案情况、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况；2 .医疗卫生人员管理情况；3 .药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况；4 .医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况；5 .儿童青少年近视矫正规范管理情况；6 .医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况；7 .临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管理情况。根据各医疗机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。2社区卫生服务机构5%3卫生院4村卫生室（所）5诊所其他医疗机构2021年医疗机构国家监督抽查汇总表单位类别辖区内单位总数检查单位数不合格情况行政处罚情况医疗机构资质管理医疗卫生人员管理药品和医疗器械管理医疗技术管理医疗文书管理临床用血管理查处案件数罚没款金额1万元,吊销医疗机构执业许可证>单位数吊销诊疗科目单位数执业许可证管理不符合要求单位数员格理未用卫技人>符要单数人资管<使非生术员不合求位疗构疗动理符要单数医机诊活管不合求位健康体检管理不符合要求单位数医师管理不符合要求单位数外国医师管理不符合要求单位数、门别政医管不合求位香港澳特行区师理符要单数台湾医师管理不符合要求单位数乡村医生管理不符合要求单位数护士管理不符合要求单位数医技人员管理不符合要求单位数醉品精药管不合求位麻药和神品理符要单数抗菌药物管理不符合要求单位数医疗器械管理不符合要求单位数禁止临床应用技术管理不符合要求单位数限制临床应用技术管理不符合要求单位数医疗美容管理不符合要求单位数临床基因扩增管理不符合要求单位数干细胞临床研究管理不符合要求单位数临床研究管理不符合要求单位数处方管理不符合要求单位数病历管理不符合要求单位数医学证明文件管理不符合要求单位数用血来源管理不符合要求单位数血液储存管理不符合要求单位数用血管理组织和制度不符合要求单位数应急用血采血管理不符合要求单位数医院（含中医院）社区卫生服务机构卫生院村卫生室（所）诊所其他医疗机构合计附表32021年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽检比例检查内容备注I妇幼保健院100%1 .机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况；2 .法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健与计划生育技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；3 .制度建立情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况。根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。2妇幼保健计划生育技术服务机构100%3其他医疗、保健机构100%2021年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查汇总表单位类别辖检不合格情况行政处罚情况区内单位总数查单位数机构及人员资侦情况法律法规执行情况制度然立情况查处案件数期没款金甑1万>吊销执业机构许可证单位数吊销人员资格证单位数构业质理符要单数加执资管不合求位员格理符要单数人资管不合求位机构未按照批准的业务范围和服务项目执业单位数员按批的务目业位故人未照准服项执单钳符开技服的构置准位作不合展术务机设标单投按求展止期上娠术行险记位收未要开终中以妊手进查登单助按求展类助殖术脸份、婚单数未要开人辅生技查身证结证位展关术务按求守情意则位攵开相技服未要速知同原单米具学明件诊报不合关定位改出医证文和断告符相规单密向、己'案文不合关定位作参历i录裆等书符相规单考未按要求设置禁止“两非”警示标志单位数发婴与生术广位法母健划技务单数违布保计育服告开展产前珍立胎别管度教建止性定制位未禁儿案理单建终中以妊查登制单数未立止期上姬险记度位立技案、观度数建全档理诊踪制位未健术管转追察单未速立孕产妇死亡、要儿死亡以及新生儿初生缺陷报告制度单位数建出医证管制单数未立生学明理度位不具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度单位数妇幼保健院妇幼保健计划生育技术服务机构其他医疗、保健机构合计