质量管理前期策划程序.docx

版本编制日期编制记耍备注A/02023/10新版编制批准审核编制产品质量先期筹划管理控制过程乌龟图1.目0:保证产品设计和开发质量以及顾客设计产品0过程开发质量，以满足顾客0规定。2.范围：本程序合用于我司所有汽车产品0质量先期筹划及产品设计、开发0控制。3 .责任：1. 1技术部负责组织有设计责任产品0筹划、设计、评审、验证、确认，以及批产前B过程设计开发工作；参与顾客规定开发产品的评审、确认。3. 2生产车间负责对顾客规定开发产品的过程设计开发工作；参与有设计责任产品开发的设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。4. 3销售部负责搜集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求状况提出产品开发提议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。5. 4财务部参与市场调研，参与编制可行性分析汇报，以及新产品日勺成本核算。6. 5质量部参与产品设计和开发的评审、验证、确认。7. 6项目负责人是产品开发过程的总负责，项目小组负责实行产品设计、开发筹划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。8. 7生产部负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。4 .术语和定义：1 .1产品开发分类：按产品零部件重要度分级表Q/PJ0006-2023将产品提成A、B、C三类（包括成品、半成品、毛坯）。技术部在年度项目计划上或开发任务书上确定项目类别。4 .2有设计责任产品：为了提高企业0竞争力和经济效益，企业根据产品信息，积极进行0设计或开发项目。4. 3顾客规定开发：为了满足顾客规定而进行0产品开发。5.产品质量先期筹划控制工作流程及工作流程阐明:5. 1工作流程（见下表）确定试生产的新设备、工装和设施规定确定产品和过程特殊特性垃*如新产品设备/工装/模技木部具/夹具检查清单新设新工装和试验设备检查表技术部产品和过程特殊特性技术部量具/试验设备检查表项目小组设计评审登记表项目小组产品设计信息检查表小组可行性承诺项目小组管理者支持技术部设计评审登记表项目小组产品包装原则技术部产品/过程质量体系检查表产品过程流程图过程流程图检查表项目小组技术部车间平面布置图车间平面布置检查表技术部特性矩阵图过程失效模式及后果技术部分析过程FMEA检查表项目小组（试生产）控制计划控制计划检查表技术部工艺文献项目小组测量系统分析计划项目小组初始过程能力研究计划技术部包装规范项目小组设计验证登记表新产品过程筹划和过程开发文献/资料汇总一览表总结技术部小批试生产计划项目小组管理者支持车间项目小组项目小组测量系统分析评价表X-R控制图质量部全项目检测表技术部生产件同意销售部试验汇报登记表技术部项目小组包装评价生产控制计划L技术部技术部车间车间车间车间质量筹划认定书试生产总结管理者支持质量筹划认定,管理者支持.,批量生产II减少变差顾客满意1交付和服务5 .2产品质量先期筹划控制工作流程原则序号流程块工作内容或原则第一阶段：计划和确定项目1新产品开发提议1、销售部根据市场需求和预测，根据高阶管理层指示、顾客意见、配套意向等编制新产品项目开发申请单；2、技术部根据企业中长期发展规划、国内外发动机零部件的发展趋势和动向、顾客的规定和期望、质量分析汇报、可靠性分析汇报、有关法律法规的规定、技术进步以及产品更新换代的需要，编制新产品项目开发申请单；3、应顾客规定进行开发的产品，由销售部编制开发任务书，必要时编制新产品项目开发申请单。2成立市场调研小组总工程师指定项目负责人，由项目负责人组建实行小组；项目小组可包括设计、制造、质量、采购、销售、财务、供应商和顾客代表；3制定调研计划并评审项目负责人组织制定新产品调研计划，并组织对计划进行评审4市场调研1、在项目负责人按新产品调研计划，组织进行调研工作：1）技术调研、先行试验，充足搜集产品原则、法律法规规定、技术创新和可靠性研究成果、专利注册等资料；2）调查国内外目前产品日勺质量水平及可靠性；3）调查产品构造，分析生产条件及规定；4）调查产品目前0销售价格，分析产品价格的变化趋势，项目预期进度；5）调查零部件成本0基础数据；6）确定项目预期目的，根据目前企业的生产条件，分析项目的投资规定和投资风险，确定人员需求状况；7）分析项目0发展前途。项目负责人汇总以上调查状况编制新产品制造可行性汇报。5评审、审批1、由总工程师组织企业技术委员会组员采用会议形式对新产品制造可行性汇报进行评审、论证；2、技术部负责对评审记录进行搜集和汇总，根据评审结论报总经理在新产品项目开发申请单上审批。3、应顾客规定进行开发的产品：1）由销售部、技术部和加工单位对顾客0规定在开发任务书上进行确认、评审，对顾客规定（包括图纸）的反馈，规定在三个工作日内通过销售部反馈给顾客；顾客书面同意后，才能开始进入试制；2）开发任务书由售部销售主管或部门经理签发，必要时由生产副总经理同意并确定负责人；3）这种产品直接进入工艺开发与控制阶段。6组建APQP小组产品开发项目通过审批后由项目负责人主持筹划工作组建APQP小组，7编制APQP开发计划1、编制新产品项目APQP开发计划，总工程师审批，总经理同意。2、应顾客规定进行开发产品，根据开发任务书编制新产品项目APQP开发计划，由各单位负责人同意。3、新产品项目APQP开发计划可根据产品设计、开发的实际进展状况进行更改，但需要保留本来版本，更改前须得到原同意人同意；8产品设计输入和评审项目负责人按新产品项目APQP开发计划的规定，检查产品设计输入并组织进行评审9确定设计目的、产品可靠性、质量目的项目小组确定新产品开发的设计目的、产品可靠性、质量目的，10确定初始材料项目小组确定产品初始材料清单11确定产品过程流程项目小组确定产品过程流程图。12确定产品和过程特殊特性项目小组确定产品和过程特殊特性。13编制产品保证计划项目小组编制产品保证计划。14管理者支持项目小组在第一阶段（计划和确定项目阶段）结束时，将产品质量先期筹划实行和执行工作状况向总工程师汇报，得到管理者的支持。第二阶段：产品设计和开发15使用DFMEA技术部进行产品设计失效模式和后果分析16产品图样设计和评审技术部完毕如下设计工作：1、基本型样件设计输出应包括如下文献：1）产品图样（总图、零部件图、包装图等）；2）有复杂计算时应有设计计算书；3）产品质量特性分级表；4）产品技术条件、验收原则；5）产品维护、使用阐明书；6）总明细表、外购外协件明细表、进口件明细表；变型产品在基本型0基础上，应有增减件明细表、专用件产品图样及有关的验收规范；应顾客规定开发的产品技术资料由顾客提供；1、项目小组组织对产品图纸进行评审，做好设计和开发确认登记表的记录；2、产品图纸由总工程师或其授权人同意；17可制造性和装配设计开发人员应从如下方面进行产品可制造性和装配设计：设计、概念、功能和对制造变差0¾敏感性、制造和/或装配过程、性能规定、部件数、过程调整、材料搬运等18制定（样件）控制计划项目负责人组织样件工艺制定，按产品工艺设计管理规范组织完毕如下工作：1）样件试制工艺过程；5）制定（样件）控制计划2）完毕（样件）设备、工装、量具和试验设备清单3）制定样件所需新设备、工装、量具和试验设备开发计划4）工装模具设计；19设计输出评审项目负责人组织对设计输出进行评审20制定样件试制计划1、项目小组编制样件试作和试验验证计划（包括外购件、新工装等）2、进行全项目检测筹划，试验项目筹划；3、确认产品验证所需搜集资料；4、项目小组编制试生产准备检查表，资料员按试生产准备检查表上所列的技术文献清单，下发技术文献给生产部。5、项目小组编制开发任务书提交销售部，下达样件生产任务给生产部；6、项目小组编制开发任务书提交物资部，下达外购件采购任务给物资部；21样件制造1）生产部按开发任务书或试生产计划编制的时间节点规定安排生产：2）物资部负责组织外购外协件的采购工作；3）生产部负责安排各车间完毕自产件B加工及样件装配、试验等工作；4）质量部负责过程全项目检测工作；5）车间工艺员负责汇总样件试制过程的工艺问题。22样件试验1、有关单位按规定完毕全项目检测汇报、有关的试验汇报单以及产品验证所需的资料，由项目负责人组织对试验成果进行验证和对样件进行确认；项目负责人所在单位经理或主任同意。2、必要时将产品送国家权威部门进行检测，出具国家承认的检测汇报。23产品设计验证/评审项目负责人组织验证产品设计与否满足顾客规定。24样件成本确认项目负责人组织核算样件的成本25设计确认和评审1、项目负责人组织对样件试制工作进行总结，并组织对样件进行确认，内容包括样件0工艺性、设计存在问题及需要改善0地方等；2、需对顾客规定进行改善0,由项目负责人填写设计图样及设计文献修改提议书，技术部确认后转顾客审批。26样件试装/销售1、开发产品为玉柴股司配套件时，销售部负责获取玉柴股司的样件试装告知单，并送样件检查及试装；2、开发产品为外部企业配套件时，销售部负责样件销售或配套工作，项目小组协助。27工程图样确认项目负责人组织对工程图样确认28确定工程规范技术部确定工程规范。29确定材料规范技术部确定材料规范。30图样和规范B¾更改当需要更改图样和规范时，按更改管理程序进行。31确定新设备、工装和设施规定在DFMEA、产品保证计划、设计评审中，提出的新设备和设施规定，项目小组制定新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表，并下达给有关部门实行。项目小组要监测设施进度状况，保证在试生产前完毕。32确定产品和过程特殊特性通过设计特性评审和开发过程中的技术状况，项目小组制定产品和过程特殊特性。33产品设计输出和评审项目小组检查第二阶段的产品设计输出状况，并组织进行评审。34小组可行性承诺项目小组使用产品设计信息检查表评估所提出设计B可行性。35管理者支持项目小组对所提出设计的可行性结论和未能处理的问题向总工程师汇报，以得到管理者的支持。第三阶段：过程设计和开发36制造过程设计输入和评审制造过程设计输入和评审37编制产品包装原则技术部组织编制产品包装原则38评审产品/过程质量体系项目负责人组织评审产品/过程质量体系39制定过程流程图技术部组织制定过程流程图40制定车间平面布置图技术部组织制定车间平面布置图41制定特性矩阵图技术部组织制定特性矩阵图42使用PFMEA技术部或车间组织过程失效模式及后果分析43编制试生产控制计划项目小组组织编制试生产控制计划44编制过程指导书技术部组织编制工艺过程卡45制定MSA计划项目小组组织制定测量系统分析计划（MSA）46制定初始过程能力研究计划项目小组组织制定初始过程能力研究计划47编制产品包装规范技术部组织编制产品包装规范48制造过程设计输出和评审L项目小组组织制造过程设计验证/确认及其评审（试生产作业）2 .项目小组组织制造过程设计输出和评审3 .项目小组对试制状况进行总结。49小批试生产计划1、项目小组根据样件设计输出及有关信息开展小批试制工艺设计，工艺设计输出如下文献：2、生产部负责安排新增工装、模具的制造加工或外委工作；3、物资部负责新增设备、设施、检测试设备的J采购、安装、调试和交付工作；负责合格外购外协零部件的准时提供及新增计量器具的采购。50管理者支持项目小组对项目状况和未能处理的问题向总工程师汇报，以得到管理者的支持。第四阶段：产品和过程确认51小批试生产1、生产部组织有关单位进行小批试制，小批试制应在将要正式生产的工装、设备、环境、操作人员、设施和循环时间等条件下进行；2、项目小组负责组织工艺验证。生产部负责组织有关车间对新增设备和工装进行验证，验证成果由项目负责人审批；52测量系统分析评价质量部组织有关单位对测量系统进行分析评价；协助项目小组对初始过程能力进行研究；53初始过程能力研究项目小组进行初始过程能力研究54生产确认试验车间按开发规定组织进行必要0出厂试验55全项目检测质量部随机抽检5个样本按质量特性重要度分级表全检A、B类项目56生产件同意1、项目小组组织向顾客提交生产件同意B实行，技术部负责搜集并审查生产件同意资料及样件，销售部负责提供应顾客同意；2、技术部组织审批供方提交mJ生产件同意材料。57小批试装/小批销售1、开发产品为玉柴股司配套件时，销售部负责获取玉柴股司附小批试装告知单、订单并完毕股司入库工作；跟踪玉柴股司检查及试装状况并记录发动机编号发动机客户名称；跟踪小批试装件0外反馈信息。2、如开发产品为外部企业配套件时，销售部负责小批产品的销售或配套工作，项目小组协助。3、生产确认试验58包装评价项目小组对新产品的包装状况进行评价。59制定生产控制计划项目小组组织有关人员制定（生产）控制计划60质量筹划认定1、项目小组长组织进行小批试生产的总结；对小批试制鉴定，作好记录，编写鉴定汇报。对鉴定中发现的问题，项目小组及时组织改善；项目小组长组织编制产品质量筹划总结和认定汇报61管理者支持项目小组对项目状况和未能处理的问题向总工程师汇报，以得到管理者於J支持。第五阶段：62批量生产1、销售部按顾客订单规定下达生产任务。2、生产部负责组织进行批量生产。63减少变差生产车间技术组应用X-R控制图和其他记录技术对过程中0变差进行分析，寻变差0来源并加以控制。64顾客满意首批批量生产的产品交付顾客后，销售部负责搜集顾客的意见，并提交给项目小组，开项目小组进行必要的变化来纠正缺陷。65交付和服务销售部继续与顾客进行沟通、合作以发现问题，提供应项目小组作不停改善。6 .有关文献/数据序号文献编号文献名引用处1QG/PJ304-Z产品设计管理规范2QG/PJ305-Z产品工艺设计管理规范3QG/PJ302-Z技术性文献编号措施4QG/PJ307-Z技术性文献格式5产品质量先期筹划和控制计划（APQP手册）6记录过程控制（SPC手册）7生产件同意程序（PPAP手册）8失效模式与后果分析（FMEA手册）9测量系统分析（MSA手册）7.质量登记表单序号质量记录号名称使用处保留时间寄存1TSJL/PJ50-Z新产品开发申请单各单位5年各单位2TSJL/PJ51-Z新产品开发任务书各单位5年各单位3TSJL/PJ52-Z市场调研小组名单和职责技术部5年各单位4TSJL/PJ53-Z新产品制造可行性汇报各单位5年各单位5TSJL/PJ54-Z顾客产品控制表各单位5年各单位6TSJL/PJ55-Z评审登记表各单位5年各单位7TSJL/PJ56-ZAPQP小组组员及职责表各单位5年各单位8TSJL/PJ57-Z新产品项目APQP开发计划各单位5年各单位9TSJL/PJ58-Z设计和开发评审登记表各单位5年各单位10TSJL/PJ59-Z新产品开发设计目的各单位5年各单位11TSJL/PJ60-Z产品初始材料清单各单位5年各单位12TSJL/PJ61-Z产品过程流程图各单位5年各单位13TSJL/PJ62-Z产品和过程特殊特性各单位5年各单位14TSJL/PJ63-Z产品保证计划各单位5年各单位15TSJL/PJ64-Z管理者支持各单位5年各单位16TSJL/PJ32-Z设计失效模式和后果分析各单位5年各单位17TSJL/PJ34-Z设计FMEA检查表各单位5年各单位18TSJLPJ65-Z设计和开发确认登记表各单位5年各单位19TSJLPJ66-Z产品可制造性和装配设计各单位5年各单位20TSJLPJ67-Z控制计划各单位5年各单位21TSJLPJ68-Z控制计划检查表各单位5年各单位22TSJLPJ69-Z新产品试制进度计划各单位5年各单位23TSJL/PJ48A玉柴配司全项目检查汇报单各单位5年各单位24TSJLPJ70-Z流转卡各单位5年各单位25TSJLPJ71-Z试验汇报单各单位5年各单位26TSJLPJ72-Z设计和开发验证登记表各单位5年各单位27TSJLPJ41-Z更改提议推各单位5年各单位28TSJLPJ44-Z设计和开发更改登记表各单位5年各单位29TSJLPJ42-Z技术文献更改告知单各单位5年各单位30TSJLPJ43-Z零件验证告知单各单位5年各单位31TSJLPJ73-Z产品工程图样确认表各单位5年各单位32TSJLPJ74-Z工程规范确认表各单位5年各单位33TSJLPJ75-Z材料规范确认表各单位5年各单位34TSJLPJ76-Z新产品设备/工装/模具/夹具检查清单各单位5年各单位35TSJLPJ77-Z新产品设备/工装/模具/夹具检查表各单位5年各单位36TSJLPJ78-Z新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表各单位5年各单位37TSJLPJ79-Z产品和过程特殊特性各单位5年各单位38TSJLPJ80-Z量具/试验设备检查表各单位5年各单位39TSJLPJ81-Z产品设计信息检查表各单位5年各单位40TSJLPJ82-Z小组可行性承诺各单位5年各单位41TSJLPJ83-Z产品包装原则各单位5年各单位42TSJLPJ84-Z产品/过程质量体系检查表各单位5年各单位43TSJLPJ85-Z过程流程图检查表各单位5年各单位44TSJLPJ86-Z车间平面布置图各单位5年各单位45TSJLPJ87-Z车间平面布置检查表各单位5年各单位46TSJLPJ88-Z特性矩阵图各单位5年各单位47TSJLPJ89-Z新产品成本核算表各单位5年各单位48TSJLPJ33-Z过程失效模式及后果分析各单位5年各单位49TSJLPJ35-Z过程FMEA检查表各单位5年各单位50TSJL/PJ46A测量系统分析计划各单位5年各单位51TSJL/PJ90-Z初始过程能力研究计划各单位5年各单位52TSJL/PJ91-Z产品包装规范各单位5年各单位53TSJL/PJ92-Z试生产作业计划各单位5年各单位54TSJL/PJ93-Z工序能力分析数据表各单位5年各单位55TSJL/PJ94-ZX-R控制图（产品）各单位5年各单位56TSJL/PJ95-Z产品包装评价表各单位5年各单位57TSJL/PJ96-Z产品质量筹划总结和认定汇报各单位5年各单位58TSJL/PJ100-Z新产品过程筹划和过程开发文献/资料汇总一览表各单位5年各单位59TSJL/PJ38A反复性和再现性X-R分析数据表各单位5年各单位60TSJL/PJ39A反复性和再现性X-R分析汇报各单位5年各单位61TSJL/PJ40A量具极差法分析表各单位5年各单位62TSJL/PJ41A稳定性分析汇报各单位5年各单位63TSJL/PJ42A偏倚分析汇报各单位5年各单位64TSJL/PJ43A线性分析汇报各单位5年各单位65TSJL/PJ44A计数型量具小样法分析汇报各单位5年各单位66TSJL/PJ45AX-R控制图（量具）各单位5年各单位8.附加阐明8.1产品开发等级的分类序号产品等级开发内容例如备注1产品等级Ll包括产品开发和过程开发需要进行新产品和新工艺的设计转向泵、硅油减震器、2产品等级1.2包括产品的过程开发顾客提供图样，只需要进行新工艺的设计单体泵、曲轴箱3产品等级2.1没有产品设计，既有工艺开发新型号产品飞轮壳、离合器壳、油管、油底壳4产品等级2.2既有工艺开发系列产品在已承认0产品零件与承认0¾工艺下开发0新型号产品。（没有新的使用状况）转向泵系列产品5产品等级3既有产品，采用新的工艺或作工艺的部分调整产品将不作修改！铁型曲轴、飞轮动平衡8.2产品开发等级分类工作内容规定（必需，O可选，一不有关）序号工作内容产品开发等级Ll1.22.12.23第一阶段：计划和确定项目1新产品开发提议*2成立市场调研小组O3制定调研计划并评审O4市场调研OO5评审、审批6组建APQP小组OOO7编制APQP开发计划OO8产品设计输入和评审9确定设计目的、产品可靠性、质量目的10确定初始材料11确定产品过程流程12确定产品和过程特殊特性13编制产品保证计划14管理者支持O第二阶段：产品设计和开发15使用DFMEAO16产品图样设计和评审17可制造性和装配设计O18制定（样件）控制计划O19设计输出评审一O20制定样件试制计划OO21样件制造O22样件试验O23产品设计验证/评审O24样件成本确认OO25设计确认和评审O26样件试装/销售O27工程图样确认O28确定工程规范O29确定材料规范O30图样和规范的J更改O31确定新设备、工装和设施规定O32确定产品和过程特殊特性OO33产品设计输出和评审O34小组可行性承诺O35管理者支持O第三阶段：过程设计和开发36制造过程设计输入和评审OO37编制产品包装原则OO38评审产品/过程质量体系O39制定过程流程图OOO40制定车间平面布置图O41制定特性矩阵图OOO42使用PFMEAOOO43编制试生产控制计划O44编制过程指导书O45制定MSA计划O46制定初始过程能力研究计划O47编制产品包装规范O48制造过程设计输出和评审O49小批试生产计划O50管理者支持OOO第四阶段：产品和过程确认51小批试生产52测量系统分析评价OO*53初始过程能力研究*OO54生产确认试验*OOO55全项目检测OOO56生产件同意OOO57小批试装/小批销售OO58包装评价*O59制定生产控制计划60质量筹划认定OO61管理者支持OO62批量生产63减少变差64顾客满意65交付和服务*8.3阐明：1 .3.1一种产品是在某基本型产品的基础上做小规模改动而成定义为该基本型产品的变型产品，如基本型产品已经进入小批试制阶段则其变型产品可直接进入小批产阶段。8 .3.2除自主设计产品和A、B类产品外，其他产品可直接进行小批试生产阶段。8.3.3同类型产品可以编制共同0技术条件，验收原则，产品维护、使用阐明书、生产件同意材料等。