某集团公司年度内审计划.docx

某集团公司年度内审计划编号：LDJL-8.22-01审核目的确定质量管理体系与标准的符合性与实施与保持的有效性。审核范围XXXXX产品的生产与服务全过程。审核根据a）IS09001:2000;b）公司质量管理体系文件；C）公司适用的法律、法规；d）合同。实施项目及要点时间（2003年）负责人协助人1、成立内审组管理者代表2.开展质量管理体系内部审核3、不合格项纠正4、跟踪审核5、完善各部门内审检查表6、开展管理评审7、同意第三方正式审核备注编制人批准人批准日期审核实施计划编号：LD/JL-8.2.2-021、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产与服务全过程涉及到的所有部门。4、审核根据：IS09001：2000标准，质量手册、程序文件、有关法律、法规及产品标准。审核日程审核时间审核活动安排审核条款第一组8：00-8：30首次会议8：30-9：30总经理4.1,5.1,5.2,5.3»5.4.1,5.5.1,5.5.2,5.5.3,5.6,6.1,8.5.19：30-10：00管理者代表4.2.1,5.5.2,5.4.1,5.2,8.2.2,8.5.110：00-12：00办公室4. 2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,5. 5.1,5.6,6.2,8.3,8.4,8.5.114：00-16：30供销部5. 5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,7.2,7.4.1,7. 4.2,7.4.3,7.5.5,8.2.1,8.4,8.3,8. 5.116：30-17：00审核组会议第二组8：00-12：00质检部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7. 1/7.6/8.2.3/8. 2.4/8.3/8.4/8.513：00-16：00生技部及车间5.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,6.3,6.4,7.5,8.2.3,8.3,8.4,8.5.116：00-17：00审核组内部会议17：00-17：30末次会议5、审核组长：（第一组）组员：（第二组）6、审核时间：2003.5.29壹天日期:日期:日期:质量管理体系内部审核检查表被审核部门总经理审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.1质量管理体系总要求1 .请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么？2 .请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不一致阶段的工作情况。3 .质量管理体系文件分几个层次?大致都包含什么内容？4 .请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的服务提供过程？5 .公司确定了什么准则与方法来操纵这几个大的过程，以确保其有效运行？6 .公司选择了什么外包过程？对这些外包过程如何进行操纵？1、进一步提高质量管理水平，规范公司各类管理制度，对外向社会各界及我们的客户证明公司有能力持续稳固地提供满足顾客要求与法律法规要求的能力；2、贯标动员大会、任命管理者代表、成立贯标小组、进行标准培训、编制文件、试运行、培训内审员、开展内审活动。3、文件分二个层次、第一层为质量手册（包含质量方针与质量目标、程序文件）第二层次为支持性工作文件与记录表格。4、销售职能；采购职能；办公室职能、生产、质量技术职能等服务提供过程。5、公司制定了质量手册、工作标准、管理标准、技术标准等作业文件来操纵以上过程，以确保体系其有效运行。6、本公司无外包过程5.1管理承诺总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性。为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供下列证据？1 .是否已向全体员工传达了满足顾客与法律法规的重要性？在什么时间，什么地点，用什么方式传达过？能否提供记录？2 .是否制定了公司的质量方针与质量目标？3 .是否进行了管理评审工作？4 .总经理为使公司质量管理体系有效运行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？K在公司的启动会议上向全体员工传达了满足法律法规重要性,具体的内容记录储存于办公室的会议记录中。2、亲自制定了质量方针并由管理者代表负责了质量目标的制定。3、总经理亲自主持了管理评审会议。时间定于5月下旬。4、在管理者代表的协助下，总经理在公司力所能及的情况下，最大限度地确保了人、财、物各方面资源的需求。举例说明。如生产上所需的设备（数控车床等）防非典方面的资源等；5.2以顾客为关注焦点L总经理通过什么方式来熟悉顾客的需求与期望（包含顾客明示的与隐含的需求与期望）？比如能够通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子提供相应的证据吗？2.为了满足已确定的顾客的需求与期望，公司是否已将这些需求与期望转化成对服务、过程与质量管理体系的要求？请结合如何确定与评审服务要求，如何与顾客沟通与如何监视与测量顾客满意等工作的实践来叙述。1、要紧通过市场调研、信息反馈、报纸、电话、电视、网络等媒体方式熟悉顾客的需求与期望、各个监督部门反馈的检查意见，各类报表等。2.根据顾客的需求与期望，公司一方面执行上面行业管理部门的各类文件，另一方面制定了公司内部所需的各类规章、制度、作业指导书等。将顾客要求转换为公司内部的各类要求。如针对不论来自何方的顾客投诉，公司都有完整的一套流程进行处理，直到获得顾客的满意。在安全生产方面也开展了大量的工作，制定了处理流程。编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/35.3质量方针1 .请总经理全面谈谈公司质量方针的内涵。2 .公司的总体经营方针与质量宗旨是什么？与质量方针是否相习惯？是否具有矛盾的地方？3 .质量方针的内涵中是否包含了对满足顾客与法律法规的承诺，也包含了持续改进质量管理体系有效性的承诺？4 .总经理通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都懂得与熟悉公司的质量方针？5 .公司是否通过评审与修改质量方针，使其保持持续的适宜性？1 .对质量方针的内涵回答清晰，与质量手册中方针的内涵基本一致。2 .公司总的经营方针的质量宗旨是围绕着顾客满意来制定,与质量方针保持一致的，没有矛盾。3 .质量方针内涵中包含了对满足顾客与法律法规的承诺,也包含了持续改进质量管理体系有效性的承诺。回答清晰并结合方针进行了简单阐述。4 .要紧通过下发文件、简报的形式宣传公司的质量方针，公司全体员工基本都懂得与熟悉了公司的质量方针。5 .计划在管理评审会议上，通过各部门、各分公司提交的管理评审报告，对质量方针的适宜性进行评审与修改。5.4.1质量目标1 .质量目标的制定是否根据质量方针的总体原则来制定？2 .质量目标的内容是否包含对服务质量的要求，同时是能够测量的（比如能够做定量描述）？3 .质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？1 .公司质量目标是在质量方针的总体框架上制定出来的，2 .质量目标的内容包含了对服务质量的要求，通过百分率来制定，是可测量的。各部门均上报了每月的目标完成报表。3 .根据公司总的质量目标，各部门均建立了相应的分目标，并按季度定期进行了统计分析。5.5.1职责与权限1 .公司组织机构的设置是否合理？对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责与权限？2 .各部门负责人的职责与权限是什么？3 .各部门的各岗位是否规定了其职责与权限？4 .请总经理谈谈您本人的要紧职责与权限是什么？1 .目标公司的组织机构基本合理,对应的质量管理体系各职能部门均规定了其岗位责任制，并形成相应的文件。2 .各部门负责人的职责与权限均制定了各部门负责人的岗位责任制与任职条件，并形成了相应的文件，下发到各部门。3 .各部门的各岗位也制定了岗位责任制与任职条件并下发执行。4 .对总经理的要紧职责回答符合质量手册中第五章规定。5.5.2管理者代表1 .请问总经理是否指定一名管理人员为管理者代表？有任命文件吗？2 .请问总经理，您任命的管理者代表除了他本身原有的职责与权限之外，关于他作为管理者代表的身份，你还应给予他什么职责与权限？1 .出示了质量手册中了管理者代表任命书。并有总经理签字。2 .管理者代表由公司副总经理担任，作为管理者代表，给予了四项要紧的职责，回答符合任命书中的规定。5.5.3内部沟通L请问总经理在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各类信息的沟通渠道？使用什么方式与什么手段达到沟通与懂得？2.除了借助于诸如会议、简报等媒体使全体员工能熟悉质量管理体系运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他有关部门之间工作上的接口是否清晰？1 .公司在各部门、各层次人员之间均建立了很好的沟通渠道，要紧使用各类会议、下发文件、公司内部网络、电话等方式进行沟通。2 .各部门职责基本理顺，但与其他有关部门之间的工作上的接口还需进一步明确。要紧准备在体系进一步完善后加强这方面的工作。5.6管理评审1 .请问总经理公司进行管理评审的目的是什么？谁主持管理评审工作?评审的时间间隔规定是多长时间？2 .请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？3 .管理评审的根据（输入）是什么？输出是什么？4 .管理评审有关记录由谁保管？储存时间为多长？到期后如何处理？1.对进行管理评审的目的回答符合质量手册中管理评审操纵程序规定。由总经理本人亲自主持管理评审会议。从第一次管理评审的时间开始，至少每间隔12个月开展一次管理评审活动。2,对管理评审工作的程序回答清晰，符合管理评审操纵程序规定。3 .对管理评审的根据与输出内容回答清晰，符合管理评审操纵程序规定。4 .管理评审有关记录由质管部保管，储存时间为5年，到期后交办公室统一销毁。6.1资源提供L为实施与保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。总经理是如何确定资源的需求？提供了什么资源？（包含物质资源与人力资源与财力资源）。2.提供的资源是否能确保服务达到顾客与法律法规的要求？在质量管理体系内、外审，管理评审及质量信息反馈中可能会发现许多不合格服务或者不合格项，这是否与提供的资源不足有关？总经理针对这些问题如何调整资源的需求与提供必要的资源以消除不合格，使质量管理体系正常运行？1 .要紧通过各部门上报的资源需求的报告，确定资源的需求，目前提供公司运作方面所需的人、财、物方面的资源。如人员的招聘、培训。设备配置与各类固定资产的新增、资金方面的调拨、网络的配置等。2 .提供的资源能确保服务达到顾客与法律法规的要求，目前在质量管理体系内部审核方面来看,发现的不合格,基本不存在资源提供方面的问题。对管理评审会议提出的整改问题均由质管部组织制定整改措施，执行并监督措施执行的有效性。8.5.1持续改进1 .请总结一下，企业是否达到了贯标的目的，什么方面有待于改进，你是如何落实的，对持续改进质量管理体系的有效性与效率，公司采取了什么方法？2 .组织持续改进质量管理体系的绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或者数据对比予以讲明？请举例说明公司有什么重大改进项目与日常渐进的持续改进项目。1 .从去年开始建立体系到试运行完成的几个阶段的情况来看,基本达到了企业贯标的目的，明确了机构、完善了所需的文件，建立了一套持续改进的机制，提高了各级人员与顾客为关注焦点的服务意识。2 .改进的方面要紧是公司各级人员需进一步懂得质量手册的内容。机构的设置需进一步规范，特别是分公司机构的设置需统一规范。重大的改进项目如：建立ISO体系、改造厂房等日常的改进活动如：员工的提高培训、机构的调整等质量管理体系内部审核检查表被审核部门管理者代表审核时间2003.审核员标准条款号检查内容检查记录4,2.1文件要求总则1 .请问管理者代表，公司文件化的质量管理体系，都包含什么文件？2 .本公司共编制了多少个程序文件？其中哪六个地方是IS09000标准中要求务必编制成文件的？3 .文件的多少与文件内容的详略程度是根据本公司目前的什么因素确定的？文件全面是否得当，是否适宜可操作？4 .组织质量管理体系文件全面程度是否与下列因素相习惯？a）组织的规模与类型；b）过程的复杂程度及相互关系；c）涉及人员所需的能力。1 .公司的质量管理体系包含三个层次，第一次层为质量手册包含了公司的质量方针与质量目标，公司制定的程序文件，第二层次为各类规章、制度、外来文件，法律法规等，第三层次为各部门使用的各类记录表格。2 .本公司共编制了17个程序文件，其中文件操纵程序记录操纵程序、内审操纵程序不合格操纵程序改进操纵程序五个文件包含了标准要求的6个务必形成文件的地方。3 .因本公司的规模不大，故将第一层文件的内容制定较为精简，要紧的文件内容包含在二级文件中，便于各部门根据自己的情况进行编制执行，便于操作。5.4.1质量目标1,请管理者代表谈谈公司制定的质量方针与质量目标。2.公司的质量目标是否已分解到各职能部门，并建立了目标？是否可测量？1 .对公司的质量方针与质量目标回答清晰，符合公司质量手册规定。2 .各部门根据公司总的质量目标进行了分解，建立了各部门、各单位的分目标，最对完成情况进行统计分析。5.4.2质量管理体系的策划1 .为了满足质量目标与本标准4.1质量管理体系总要求,管理者代表是否进行了质量管理体系的策划工作并形成了文件？2 .分析实现目标的问题及相应措施，时间要求，责任人落实明确，并对目标实现程度有检查，有评价？3 .公司是否确定并提供了充分的资源以实现质量目标的要求？请说明提供了什么资源？4 .质量管理体系策划是否表达了质量管理体系持续改进的要求？1 .质量管理体系的策划工作要紧在质管部与咨询师的协助下开展，包含对标准的培训、内审员的培训、文件的编制，机构的设置、职责的分工，表格的设定等。2 .对各部门的目标均有统计，有分析，有检查，有整改措施。3 .公司提供了充分的资源以保证质量目标的实现，回答符合公司具体情况。4 .策划基本表达了体系持续改进的要求。制定了改进操纵程序进行策划时注重保持体系的完整性。5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表1 .公司组织机构的设置是否合理？各职能部门是否规定了其职责与权限？部门负责人与工作人员的职责权限是否明确？2 .管理者代表请谈谈你原先职责与权限是什么？被任命为管理者代表以后又给予你什么职责与权限？1 .公司组织机构的设置基本合理，各职能部门都规定了岗位责任制与权限，部门负责人与各级岗位均明确了岗位责任制与任职条件。并形成了文件下发遵守执行。2 .对副总经理的职责回答清晰，对管理者代表的职责回编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/33.你用什么方式使员工提高满足顾客要求的意识？答清晰符合任命令上的规定。3.要紧通过会议、文件、电话、信息反馈等方式向员工宣传满足顾客要求的服务意识。5.5.3内部沟通1 .请问管理者代表在各部门之间是否建立了与质量管理体系有关的各类信息的沟通渠道？使用什么方式与什么手段达到沟通与懂得？2 .在自上而下沟通过程中，组织有什么沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中，组织有什么沟通方式（如报告制度）在内部沟通过程中，是否存在要紧障碍？除了借助于诸如如会议、简报、广播等媒体使全体员工熟悉质量管理体系的运行情况之外，是否还有其他的沟通方式，比如理顺各部门的职责使部门之间的工作上的接口更清晰等方法。1 .各部门之间均建立了有效的沟通渠道，如电话、传真，文件、培训、会议等使公司的各类要求得到沟通与懂得。2 .自上而下的沟通方式有例会，下发文件等，自下而上沟通方式有每月的报表，各类报告等，内部沟通不存在障碍，7.1服务实现的策划1 .组织服务的质量目标与要求有什么？表达在组织什么文件中？2 .组织是否已编制服务实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？什么过程需建立或者已建立了文件？什么过程已确定或者需确定验证、确认、监控、检验与试验活动？3 .是否有新服务、新项目及特殊合同等，是否编制了质量计划？4 .对需确定的验证、确认、检验与试验活动，下列是否明确：a）要求？b）所需客观证据？c）服务接收准则？d）认定与提供方式？L本公司的服务的要紧质量目标是压铸生产服务的过程中的顾客满意度，表达在公司的各类规章、制度、作业指导书及上级行业管理部门下发执行的各类文件及法律法规文件等。2 .本公司编制了生产活动的作业流程图，具体见质量手册中；3 .本公司目前生产产品均属常规产品，也无特殊项目，无需要编制质量计划的情况。8.1测量、分析与改进总则1 .公司是否对监视、测量、分析与改进活动进行了策划？策划的内容是否包含对服务、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析与改进等活动？2 .在测量、分析与改进活动中是否使用统计技术？在什么部门，什么岗位使用了什么统计技术？是否对使用统计技术的人员进行培训？3 .通过测量、分析的活动，是否能够达到改进管理体系有效性的目的？1 .公司对服务的满意度、提供服务的能力与体系运行的有效性进行了策划，并形成了：a）内审操纵程序；b）不合格操纵程序c）过程的监督与测量程序；d）各类记录2 .在测量、分析与改进活动中使用了简单的统计技术，并在内审培训时进行了统计技术的使用培训。3 .答：通过测量、分析的活动，要紧是通过各部门的质量目标完成情况统计分析表来看，公司基本建立了一套改进管理体系有效性的机制，能够做到发现问题能够首先分析原因，制定措施，执行措施并由监督部门验证措施执行情况与有效性的这样一种机制。8.2.2内部审核L公司进行内部审核的目的是什么？多久做一次内审？2 .进行内部审核的根据是什么？3 .进行内部审核涉及到标准中的什么内容?涉及到公司质量管理体系的什么部门？4 .实施内部审核的程序是什么？是否任命了内审组长与内审组？5 .对内审员有何要求?如何保证内部审核的公正性、客观性？6 .对不合格报告的编写有什么要求？1 .内审工作由管理者代表本人全面负责开展，公司内审的目的是评价体系的符合性、有效性与充分性。2 .内审的根据是：TS09001：2000；公司的质量管理体系文件；本公司适用的法律法规；各类合同与顾客投诉。3 .内部审核涉及到除标准7.3条款之外的全部内容，因本公司不涉及到7.3设计与开发，故对其进行了删减。内审涉及到质量手册中组织机构中的全部部门与场所。4 .对内审的程序回答清晰，符合质量手册中内审操纵程序的规定，出示了内审组长与内审组的任命文件。5 .对内审员进行了专门的培训并取证，要求内审员不能审核自己部门的工作，以保证客观性与公正性。6 .对不符合报告的编写要求有不符合事实描述、有纠正措施、有执行情况，有验证情况。并有相应的签字确认。8.5.1持续改进1 .对持续改进质量管理体系的有效性与效率,公司采取了什么方法？2 .请举例说明公司有什么重大改进项目与H常渐进的持续改进项目。1 .为持续改进体系的有效性与效率，公司开展了内审活动对体系进行检查、管理评审活动制定改进的计划，运用统计技术找到改进的方向与根据。2 .重大的改进项目如：建立ISO体系、改造设备等3 .日常的改进活动如：员工的提高培训等质量管理体系内部审核检查表被审核部门供销部审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.2.3文件操纵1 .请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有分发号、文件是否保持清晰，易于识别与检索。2 .有无文件的更换情况，如有，如何处理？3 .本部门有无作废的文件？如有，该如何处理？4.2.4记录操纵1 .请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接有关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别与检索。2 .质量记录的储存部门是否提供了适宜的贮存方法与贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或者变质？4 .是否清晰本部门质量记录的储存期限，如超过了储存期限，如何进行处置？5.3质量方针5.4.1质量目标1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清晰？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？3 .如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/25.5.1职责与权限1 .本部门共有多少人？如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中要紧负责什么过程的操纵？3 .作为部门负责人你的要紧职责与权限是什么？其他工作人员的要紧职责与权限是什么？5.5.3内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否熟悉？通过什么渠道熟悉？2 .你部门与其他部门工作上是否经常沟通？用什么方式进行沟通？7.2.1与产品有关的要求的确定1 .你部门对顾客的要求如何确定?顾客要求都包含什么方面的内容？2 .顾客的上述要求是否已形成文件？3 .本公司所涉及本行业强制性标准与法律法规要求都包含什么内容？7.2.2与产品有关的要求的评审1 .与产品有关的要求的评审在什么时间进行?评审达到什么目的？2 .假如顾客的要求没有形成文件,本部门对这样的要求如何确认？3 .假如产品要求发生变更时，本部门是否及时更换有关文件并将更换的信息传达到有关部门？4 .本部门是否储存评审记录与评审中提出的任何措施的记录？7.2.3顾客沟通L供销部在产品销售之前为使顾客及时准确地熟悉产品有关的信息，如何与顾客进行沟通？2 .关于顾客的问询、合同或者订单的处理及修改，供销部如何与顾客沟通？3 .关于顾客的质量信息反馈，包含顾客的投诉与埋怨等，供销部如何安排与顾客进行沟通？5.以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施？能否提供有关证据？7.4采购7.4.1采购过程1 .本部门是否对采购产品进行分类管理？查采购物资分类明细表。2 .请你谈谈如何对供方进行评价？评价的方法与评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？3 .请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都储存了评价资料？请出示评价资料。评价的内容是否符合公司制定的评价准则？4 .采购产品是否均在合格供方范围内？抽查几份采购合同或者采购计划，与合格供方清单核对。5 .对服务的供方、外协件等外包过程是否也按采购过程进行了操纵？7.4.2采购信息1 .抽查部分采购文件（包含采购单、采购合同或者采购计划与其他提供采购产品要求的文件资料）是否清晰明确地规定了采购产品的信息？2 .采购产品的信息是否包含对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？是否包含对供方质量管理体系、程序、加工过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部与供方发放之前是否经授权人审批？7.4.3采购产品的验证1 .公司是否规定了对采购产品进行验证的方式、验证方法、验证内容与验证手段？验证内容与手段是否在采购文件中予以规定？2 .有无在供方进行验证的情况，当规定在供方进行验证时，在采购文件中是否规定了验证的方法、内容与手段与产品放行方式？7.5.4顾客财产1 .本公司有无顾客财产，如有涉及到什么内容？2 .供销部对顾客财产是否进行了标识、验证、保护与保护？3 .当顾客财产丢失、损坏或者不适用时，是否及时记录并向顾客报告7.5.1放行、交付与交付后活动的实施1 .从产品放行到交付到顾客手中这一过程中，公司采取什么措施保护产品的质量？2 .产品交付之后，供销部还应做好什么服务工作？如进行市场调查、组织用户访问、建立用户档案、建立维修网点、准备备品备件、培训服务人员，做好质量信息反馈，及时处理用户来函、来电、来访的问题等工作。请提供证据。7.5.5产品防护1 .仓库是否有适宜的贮存环境？如清洁、通风、干燥、防雨、防潮、防火措施等。2 .贮存物品是否有标识？码放是否整齐？是否超高？包装是否倒置？道路是否畅通？物品存取是否方便？3 .是否定期检查库存物品情况，对有贮存寿命期的产品是否标明验收时间，贯彻先进先出原则？8.2.1顾客满意1 .公司通过什么渠道以什么方式收集顾客满意或者不满意的信息？2 .顾客满意或者不满意的信息可能涉及什么内容？3 .对收集到的信息，公司是否进行分析，找出差距，分析原因，作为持续改进质量管理体系的根据？8.3不合格品操纵1.本部门是否有不合格的产品或者行为发生，如有，对发生的不合格如何处理？3 .请出示对不合格进行评审及采取措施的记录。4 .当产品交付或者使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？8.4数据分析1 .本部门对工作中的什么数据进行了收集？2 .通过数据分析,能够提供什么信息、？8.5.1持续改进1 .本部门的工作的持续改进做了什么工作？2 .分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？质量管理体系内部审核检查表被审核部门质检科审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.2.3文件操纵1 .请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有发放号，文件是否保持清晰，易于识别与检索。2 .有无文件的更换情况，如有，如何处理？3 .本部门有无作废的文件？如有，该如何处理？4.2.4记录操纵1 .请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接有关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别与检索。2 .质量记录的储存部门是否提供了适宜的贮存方法与贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或者变质？3 .是否清晰本部门质量记录的储存期限，如超过了储存期限，如何进行处置？5.3质量方针5.4.1质量目标1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清晰？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？3 .如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/55.5.1职责与权限1 .本部门共有多少人？如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中要紧负责什么过程的操纵？3 .作为部门负责人你的要紧职责与权限是什么？其他工作人员的要紧职责与权限是什么？5.5.3内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否熟悉？通过什么渠道熟悉？2 .你部门与其他部门工作上是否经常沟通？使用什么方式进行沟通？7.1产品实现的策划1 .公司是否根据具体的产品生产需要是否编制工艺流程图？2 .对流程图中的过程是否都形成了所需的文件？3 .是否确定了资源要求？提供了什么资源？4 .对建立的过程是否确定了监控与验证的方法与手段？5 .是否规定了必要的质量记录？6 .针对非常规的产品、项目或者合同是否编制了质量计划？7.5.2生产与服务提供过程的确认1 .在生产与服务提供过程中，哪一过程是特殊过程，公司是否规定了评审与批准的准则？可查特殊过程情况说明书，其文件是否经审核批准。2 .是否确认特殊过程所用设备、设施的能力及保护保养要求？可查特殊过程设施鉴定记录3 .是否编制了合理的加工工艺，确定了最佳工艺参数，采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控？可查特殊过程工艺鉴定记录4 .对特殊过程的操作人员，是否规定了应具备的能力与资格？特殊过程人员资格鉴定记录5 .有关特殊过程的设备、人员资格、过程参数的监控记录是否储存？6 .是否按规定的时间间隔或者发生问题时，或者过程发生更换时，对特殊过程进行再确认？可查工序监控生产记录7.5.3标识与可追溯性1 .公司使用何种方法在生产与服务运作的全过程中对产品进行标识？可查标识分类。2 .对产品合格与否的监视与测量状态如何标识？3 .当有可追溯性要求时，是否规定并记录唯一性标识？7.6监视与测量装置的操纵1 .你部门是否明确产品实现过程中所需的监视、测量，并为此配备务必的监视与测量装置？2 .监测装置的监视与测量能力是否与监视与测量要求相一致？3 .监测装置是否按规定周期或者在使用前进行校准或者检定？4 .是否编制监测装置台帐与周期检定计划？监测装置是否有唯一性标识（或者编号）？5 .是否储存校准或者检定记录？被检定或者校准的装置上是否有检定标识？6 .采取什么措施防止监测装置在搬运、保护与贮存期间受到损坏？7 .如发现监测装置偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？假如测量结果错误，采取什么措施？8.2.3过程的监视与测量1 .是否对生产与服务提供过程中的人员素养进行监视与测量，以满足过程要求？2 .是否对设备设施的保护保养进行监视与测量？3 .原材料、零部件是否符合要求？如何进行监视与测量？4 .是否对操作方法与过程参数进行监视与测量，是否设定了操纵点、检查点？5 .环境是否符合要求？是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理与良好的安全防护的作业环境？8.2.4产品的监视与测且里1 .进货检验的根据是什么？请出示进货检验规范。2 .在生产过程中，是否规定了监视与测量点？监视与测量的根据是什么？是否形成了文件，并在文件中规定了监视与测量的特性及验收准则？3 .请出示成品最终监视、测量规范，其中是否规定了监视与测量的特性及验收准则？以上文件是否审批，是否受控，是否有文件编号与分发号，是否均纳入了受控文件清单？4 .请出示监视与测量结果的证据：质量记录，记录是否符合规范要求？是否有授权人签名与日期？5 .是否有未经监视与测量而经授权人批准或者顾客批准的例外放行情况？你部关于例外放行的情况，有什么规定？假如例外放行发生了质量问题应如何处置？8.3不合格品操纵1 .对不合格品的处置有哪几种途径？2 .对不合格品进行返工或者返修后，是否重新检验？请出示检验记录？3 .请出示对不合格品进行评审及采取措施的记录，包含批准的让步记录。4 .当产品交付或者使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？8.4数据分析1 .对有关数据进行分析的目的是什么？2 .数据的来源是什么？通过数据分析，能够提供什么信息？3 .数据分析使用了什么统计技术？使用统计技术的结果如何？8.5.1持续改进1.对持续改进质量管理体系的有效性与效率，公司采取了什么方法？2.请举例说明公司有什么重大的改进项目与日常渐进的持续改进项目。3.质检科对本部门工作的持续改进作了什么工作？分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容？8.5.2纠正措施1 .质检科是否对不合格品进行识别与评审？通过什么渠道来识别不合格？2 .是否根据评审结果并使用统计技术或者试验等方法来分析与确定产生不合格的原因？3 .是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？4 .是否根据评审结果确定与实施所需的纠正措施？5 .是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？6 .请出示对纠正措施进行评审与采取纠正措施并评价其有效性的记录。8.5.3预防措施1 .质检科通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在不合格的原因？2 .是否针对潜在不合格的原因，提出预防措施的需求并对其进行评审？3 .是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性？4 .请出示对预防措施进行评审与采取预防措施并评价其有效性的记录。质量管理体系内部审核检查表被审核部门生技部、生产车间审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.2.3文件操纵1 .请提供本部门的受控文件清单，从中抽查三份具体代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，是否有发放号，文件是否保持清晰，易于识别与检索。2 .有无文件的更换情况，如有，如何处理？3 .本部门有无作废的文件？如有，该如何处理？4.2.4记录操纵1 .请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接有关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清晰，易于识别与检索。2 .质量记录的储存部门是否提供了适宜的贮存方法与贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或者变质？3 .是否清晰本部门质量记录的储存期限，如超过了储存期限，如何进行处置？5.3质量方针5.4.1质量目标1 .请谈谈公司的质量方针及涵义是否清晰？2 .公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？5.5.1职责与权限1 .本部门共有多少人？如何分工？2 .你部门在公司的质量管理体系中要紧负责什么过程的操纵？编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/43.作为部门负责人你的要紧职责与权限是什么？其他工作人员的要紧职责与权限是什么？5.5.3内部沟通1 .有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否熟悉？通过什么渠道熟悉？2 .你部门与其他部门工作上是否经常沟通？使用什么方式进行沟通？6.3基础设施1 .公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施？所提供的设备、设施应符合什么条件？查设施购置申请设施验收单设施一览表与设施操作规程2 .是否规定了对基础设施进行保护、维修的职责与方法？查设施的保护、保养规定3 .设备、设施的是否进行保护保养？请出示保护保养记录。查设施维修计划设施保护、保养记录4 .设备是否建立了台帐？设备是否都有唯一性标识？现场使用的设备是否都有“完好设备”“待