安罗替尼（福可维）.docx

安罗替尼（福可维）【规格】12mg片1Omg/片8mg片【适应症】盐酸安罗替尼单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阳性的患者，在开始盐酸安罗替尼治疗前应接受过相应的标准靶向药物治疗后进展或不可耐受、且至少接受过2种系统化疗后复发或进展【禁忌症】对本品有严重超敏反应者禁用，中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用，重度肝肾功能不全患者禁用妊娠期及哺乳期妇女禁用。具有出血风险、凝血功能异常患者应慎用本品【用法用量】推荐剂量为每次12mg,每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服剂量调整原则根据不良反应程度，建议在医师指导下调整剂量1、第一次调整剂量：10mg,每日一次,连服2周，停药1周2、第二次调整剂量：8mg,每日一次，连服2周，停药1周如8mg剂量仍无法耐受，则永久停药【不良反应】1、高血压2、手足综合征：足底感觉迟钝或肢端变红明显不舒服,肿胀,麻刺感,受压或受力区域表现更为明显。3、甲状腺功能异常-TSH升高：乏力、行动和言语慢、寒冷不耐受、便秘、体重增加、心动过缓、毛发和皮肤粗糙、面部虚肿、舌增大、声音嘶哑等。4、高甘油三酯血症5、蛋白尿6、咯血7、乏力8、腹泻【注意事项】1 .用药前有高血压的患者，控制血压后再用药，开始用药的前6周应每天监测血压；后续用药期间每周监测血压2、3次，发现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通，并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停安罗替尼治疗或剂量调整2 .避兔使用维拉帕米、地尔硫卓（细胞色素酶CYP3A4抑制剂）。3 .手足保湿；穿着舒适的鞋子，减轻压力和摩擦，避免跳跃、慢跑；避免接触热水。4 .进行基线甲状腺功能检查，甲状腺功能低下的患者在接受本品治疗前应给予相应的标准治疗所有患者应在接受本品治疗时密切监测甲状腺功能低下的症状和体征。5 .应严密监测血酶原时间和国际标准化比率（INR）。6 .建议患者定期检查尿常规7 .对连续2次尿蛋白2+者，必须进行24时尿蛋白测定。8 .饮食调整,避免进食油腻、辛辣食物、咖啡因，备用洛哌丁胺（易蒙停），排除感染性腹泻后再使用。9 .监测肝转氨酶和胆红素。10 .具有出血风险的患者应在医师指导下使用，对合用华法林的患者应每1-2周监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。11 .一旦出现2级的出血事件,应暂停用药，如两周内能恢复至2级,则下调一个剂量继续用药。如再出现,应考虑永久停药。一旦出现3级或以上的出血事件,则永久停用